La norme ATEX dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique

L’industrie pharmaceutique et cosmétique, par la quantité importante de produits chimiques stockés et utilisés en laboratoire et en zone de production, comporte de nombreux risques qu’elle sait maîtriser par le suivi des normes. Pour les risques d’explosion, la directive européenne ATEX prévoit l’ensemble des étapes qui favorisent une parfaite gestion des substances inflammables pour réduire les probabilités au minimum.

La norme ATEX pour les matières combustibles et les produits explosifs

Définition de la réglementation ATEX (directive européenne)

La réglementation ATEX (pour « Atmosphères Explosibles ») est le résultat de deux directives européennes :

• La Directive 1999/92/CE du 16 décembre 1999 pour la protection des travailleurs, transposée dans le Code du travail,

• La Directive 2014/34/UE du 26 février 2014 concernant les appareils et les systèmes de protection destinés à être utilisés en atmosphère explosive, transposée dans le Code de l’environnement

Elle définit par conséquent l’ensemble des exigences relatives à la sécurité des collaborateurs qui travaillent dans des zones à risque d’explosion, quelle que soit la taille de l’entreprise. Ainsi, toutes les organisations susceptibles d’utiliser des matières dangereuses ou des substances inflammables sont dans l’obligation de suivre cette réglementation.

L’industrie pharmaceutique et cosmétique directement concernée

Parmi elles, l’industrie de la pharmacie (IP) et l’industrie de la cosmétique, appelées aussi « pharma & cosmé », dont les matières et les produits chimiques (solvants, acides, parfums, etc.) comportent des risques d’incendies ou d’explosions s’ils ne sont pas stockés ou manipulés correctement.

La présence d’un gaz, d’une étincelle ou d’une cigarette mal éteinte, ou plus largement d’une température élevée, suffit alors à créer l’accident.

Les machines de production comportent aussi des risques, d’où l’extrême vigilance qui doit prévaloir à chaque moment, à la fois pour les responsables de la sécurité, tout comme les managers et les collaborateurs. Et cela, pour la sécurité de tous à l’intérieur et à proximité directe des locaux et zones de production, mais aussi à l’extérieur si l’explosion entraîne l’émanation de fumées toxiques.

Les 7 étapes de la norme ATEX pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique

Avant tout, il est intéressant de noter que la norme ATEX suit le même cheminement d’action préventive et de suivi que la norme HACCP dans l’hygiène des denrées alimentaires. C’est aussi le cas d’autres domaines qui s’appuient sur l’amélioration continue et le lean management. Dans tous les cas, il s’agit d’anticiper toutes les situations qui pourraient « mal tourner », de sorte à pouvoir réagir suffisamment tôt et, surtout, à éviter qu’un drame ne se produise dans la zone de production. Puis, dans un second temps, d’améliorer les process de surveillance en permanence.

Pour mettre en place des actions préventives en conformité avec la norme ATEX dans votre industrie pharmaceutique ou cosmétique, voici les 7 étapes à suivre scrupuleusement :

1 – Identifiez les zones à risque d’explosion dans votre installation (cela concerne autant des zones où des produits chimiques sont manipulés, que celles où ils sont stockés),

2 – Évaluez les risques d’explosion associés à ces zones en tenant compte des matières et des produits chimiques utilisés, ainsi que des conditions opérationnelles : ce sont à la fois les risques aigus et immédiats d’explosion, mais aussi les risques chroniques qui, petit à petit, peuvent conduire à l’accident. Il s’agit aussi de déterminer, dans le cas où cela arriverait, quelle en serait la puissance.

3 – Vérifiez l’adéquation des équipements et des systèmes de protection par rapport à la norme ATEX pour ces zones à risque d’explosion,

4 – Mettez en place des procédures de sécurité pour la bonne manipulation des matières et des produits chimiques, ainsi que pour l’utilisation des équipements de protection conformes à la norme ATEX,

5 – Formez vos collaborateurs à la manipulation et à l’utilisation des matières et des produits chimiques, ainsi qu’à celles des équipements de protection. Pour cela, vous pouvez faire appel à une entreprise de formation certifiée, avec une habilitation ATEX, et prévoir un temps dédié pour chaque embauche par exemple,

6 – Effectuez des inspections régulières de vos locaux pour vérifier que vos installations et votre organisation sont toujours conformes à la norme ATEX, que les process sont respectés par vos collaborateurs,

7 – Concevez un système de gestion de la sécurité, du stockage à la manipulation, pour analyser et améliorer continuellement vos efforts pour la réduction des risques.

La question du stockage des produits explosifs

La réception de produits dangereux et de matière explosive est déjà une étape importante. Mais le stockage et la logistique dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique présentent des risques particuliers qu’il faut prendre en considération au sein de la réglementation ATEX, notamment s’agissant du zonage des points de vigilance.

Vous devez notamment aménager vos espaces de stockage de sorte à ne pas disposer des produits explosifs incompatibles proches les uns des autres.

De la même façon, veillez à organiser vos stocks afin que les emballages et autres cartons ne puissent pas risquer des ruptures, et par conséquent des fuites, et soient alors à la merci de réactions dangereuses. Notez aussi que les emballages abîmés peuvent être à l’origine d’une modification des matières premières qui peut les rendre explosives.

Parmi les process à suivre dans le stockage de vos matières premières dangereuses, voici différents conseils :

• Utilisez des rayonnages métalliques (pour leur résistance)
• Vérifiez les process d’empilement et de hauteur pour éviter les mauvaises rencontres de matières dangereuses
• La ventilation du local doit être mécanique, les produits stockés à l’abri de l’humidité et de la chaleur
• Soyez intransigeant sur l’entretien de la zone de stockage pour éviter l’accumulation de poussière et autres molécules qui pourraient être incompatibles avec vos produits
• Stockez de manière à avoir le moins de matières dangereuses présentes en même temps

Domaine hautement risqué, l’industrie pharmaceutique et cosmétique doit donc adapter toute son organisation à la réglementation ATEX pour éviter les explosions et ainsi protéger ses collaborateurs, tout comme sa réputation.